Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002773
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нирма Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002773-191214 |
- раствор для инфузий 5%, №24 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый (24) - коробка (коробочка) картонная, Нирма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 5%, №25 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый (25) - коробка (коробочка) картонная, Нирма Лимитед (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002773-191214 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5%, №24 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый (24) - коробка (коробочка) картонная, Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 5%, №25 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый (25) - коробка (коробочка) картонная, Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.