Информация по регистрационному удостоверению №Р N000878/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюконеодез® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон + Декстроза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1716-01 |
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001928
- раствор для инфузий, №26 - флакон для кровезаменителей 200 мл (26) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001911
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.