Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002218

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гликлазид МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликлазид
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Гликлазид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 98,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002218-121020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гликлазид МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликлазид
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Гликлазид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 98,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002218-121020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.