Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002218
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Гликлазид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 98,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002218-121020 изменение №2, ЛП-№(001724)-(РГ-RU)-240123 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763824, 04660153655500, 4607027763824, 4660153655500
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015111246, 04630015113042, 4630015111246, 4630015113042
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Гликлазид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 98,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002218-121020 изменение №2, ЛП-№(001724)-(РГ-RU)-240123 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763824, 04660153655500, 4607027763824, 4660153655500
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.