Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000116)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гликлада® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Гликлазид 30,0 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (4000 мПа × с), гипромеллоза (100 мПа × с), кальция карбонат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005824/09-020317 изменение №2, ЛП-№(000116)-(РГ-RU)-010323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562298
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989742430, 3838989562298
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гликлада® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Гликлазид 30,0 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (4000 мПа × с), гипромеллоза (100 мПа × с), кальция карбонат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005824/09-020317 изменение №2, ЛП-№(000116)-(РГ-RU)-010323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562298
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989742430, 3838989562298
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
