Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005081
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глидика® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид + Метформин |
| Состав | Дозировка 1 мг + 250 мг Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Глимепирид 1,00 мг, Метформина гидрохлорид 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 3,60 мг, кроскармеллоза натрия 14,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 3,60 мг, маннитол 43,60 мг, повидон K‑30 14,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 30,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85F48105 белый 11,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 5,159 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,596 мг, тальк 1,914 мг, титана диоксид 1,331 мг. Дозировка 2 мг + 500 мг Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Глимепирид 2,00 мг, Метформина гидрохлорид 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 7,20 мг, кроскармеллоза натрия 28,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 7,20 мг, маннитол 87,20 мг, повидон K‑30 28,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 60,40 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85F48105 белый 22,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 10,318 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 5,192 мг, тальк 3,828 мг, титана диоксид 2,662 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005081-270918 изменение №4, ЛП-№(007866)-(РГ-RU)-281124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046172
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046189
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046196
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029557
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486029571
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
