Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001431/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотики МНПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицин |
Состав | Состав (на одну таблетку): Активное вещество: Глицин - 100 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза водорастворимая - 1 мг, Магния стеарат - 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001431/07-201218 |
- таблетки подъязычные 100 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 04601687000015, 4601687000015, 4660687060015
- таблетки подъязычные 100 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 04601687000114, 4601687000114
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.