
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005241
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глемонт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005241-101218 изменение №3, ЛП-№(011550)-(РГ-RU)-040925 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091142866
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.