Информация по регистрационному удостоверению №Р N000587/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глекомен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные компоненты: Гепарин натрия (с активностью 120 МЕ/мг) 0,4 мг, гликозаминогликаны сульфатированные 0,05 мг, меди сульфата пентагидрат 0,0038 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000587/01-230810 |
- раствор для внутриглазного введения, №4 - флакон 0.5 мл (4) - пачка картонная, Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия), 4607012510020
- раствор для внутриглазного введения, №4 - ампула 0.5 мл (4) - пачка картонная, Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия), 4607012510068
- раствор для внутриглазного введения, №4 - флакон 1 мл (4) - пачка картонная, Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия), 4607012510037
- раствор для внутриглазного введения, №4 - ампула 1 мл (4) - пачка картонная, Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия), 4607012510075
- раствор для внутриглазного введения, флакон 2 мл - упаковка герметичная - пачка картонная, Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия), 4607012510044
- раствор для внутриглазного введения, флакон 5 мл - упаковка герметичная - пачка картонная, Микрохирургия глаза НЭП ООО (Россия), 4607012510051
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.