Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002363/02-2003

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гистохром®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентагидроксиэтилнафтохинон
Состав активное вещество: пентагидроксиэтилнафтохинон 0,2 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат — 0,08 мг; натрия хлорида 0,9% раствор — 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N002363/02-260213
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН (Россия), 4607009950105
  • раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН (Россия),
  • раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН (Россия),
  • раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.