Информация по регистрационному удостоверению №П N012380/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гистак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012380/02-120516 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764000174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гистак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012380/02-120516 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764000174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гистак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012380/02-120516 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000181
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000174
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000174
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.