Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005474
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинкго |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав на 100 мл препарата Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт — 4,0 г (Гинкго двулопастного экстракт сухой*) с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0% Вспомогательные вещества Натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0,50 г Ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл Ароматизатор лимонный — 0,75 мл Этанол (спирт этиловый) 95 % — 59,00 мл Вода очищенная — достаточное количество для получения 100 мл препарата Гинкго двулопастного экстракт сухой, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L.; семейство гинкговые — Ginkgoaceae, содержит сумму гинкгофлавон-гликозидов (не менее 24,0%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6,0%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005474-170419 |
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007335
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.