Информация по регистрационному удостоверению №П N015664/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гинипрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество: Гексопреналина сульфат 0,01 мг* Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,04 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг Натрия хлорид 18,00 мг Серной кислоты 1 М раствор до pH 3,0 Вода для инъекций до 2,00 мл. * 0,0105 мг с учетом 5% избытка. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015664/02-021017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 09088880781852, 9088880781852
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гинипрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество: Гексопреналина сульфат 0,01 мг* Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,04 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг Натрия хлорид 18,00 мг Серной кислоты 1 М раствор до pH 3,0 Вода для инъекций до 2,00 мл. * 0,0105 мг с учетом 5% избытка. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015664/02-300811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9088880781852
- раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл, №561 - ампула 2 мл (561) - коробка (коробочка) картонная, Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
