Информация по регистрационному удостоверению №П N015664/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинипрал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
Состав | Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество: Гексопреналина сульфат 0,01 мг* Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,04 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг Натрия хлорид 18,00 мг Серной кислоты 1 М раствор до pH 3,0 Вода для инъекций до 2,00 мл. * 0,0105 мг с учетом 5% избытка. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015664/02-021017 |
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная , Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 9088880781852
- раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная , Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),