Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015664/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015664/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Австрия ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гинипрал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексопреналин
Состав Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество: Гексопреналина сульфат 0,01 мг* Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,04 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг Натрия хлорид 18,00 мг Серной кислоты 1 М раствор до pH 3,0 Вода для инъекций до 2,00 мл. * 0,0105 мг с учетом 5% избытка.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015664/02-021017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Австрия (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гинипрал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексопреналин
Состав Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество: Гексопреналина сульфат 0,01 мг* Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,04 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг Натрия хлорид 18,00 мг Серной кислоты 1 М раствор до pH 3,0 Вода для инъекций до 2,00 мл. * 0,0105 мг с учетом 5% избытка.
Реквизиты нормативной документации П N015664/02-300811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.