Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007235
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРТЕЛАР ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РОКЛИС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
| Состав | Состав на одну таблетку: 50 мг + 450 мг 100 мг +900 мг Действующие вещества: Гесперидин (в пересчете на 100% вещество) 50,0 мг 100,0 мг Диосмин (в пересчете на 100% вещество) 450,0 мг 900,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (XL‑10) 45,5 мг 91,0 мг Натрия стеарилфумарат 13,0 мг 26,0 мг Тальк 6,5 мг 13,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой 650,0 мг 1300,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20А220058 желтый» (гипромеллоза 2910 — 33,75%, гипролоза — 33,75%, тальк — 20,00%, титана диоксид — 11,10%, краситель железа оксид желтый — 1,40%). До получения таблетки с оболочкой массой 665,0 мг 1330,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007235-200922 изменение №1, ЛП-№(006312)-(РГ-RU)-220724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235420, 04680020237998
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235437, 04680020238001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235390, 04680020237974
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235413, 04680020237981
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
