Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002808/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КсеалМед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептронг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Низкомолекулярные сахара |
Состав | Состав на 1 ампулу (3 мл): Активный компонент Раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг. Вспомогательные компоненты Натрия хлорид, вода для инъекций. * Представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (H‑пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-002808/10-250521 |
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №5 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04660197300046
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КсеалМед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептронг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Низкомолекулярные сахара |
Состав | Состав на 1 ампулу (3 мл): Активный компонент Раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг. Вспомогательные компоненты Натрия хлорид, вода для инъекций. * Представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (H‑пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002808/10-250521 |
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №5 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КсеалМед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептронг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Низкомолекулярные сахара |
Состав | Состав на 1 ампулу (3 мл): Активный компонент Раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг. Вспомогательные компоненты Натрия хлорид, вода для инъекций. * Представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (H‑пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002808/10-250521 |
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №5 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нувомед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептронг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Низкомолекулярные сахара |
Состав | Состав на 1 ампулу (3 мл): Активный компонент Раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг. Вспомогательные компоненты Натрия хлорид, вода для инъекций. * Представляет собой раствор низкомолекулярных сахаров, полученных из меда (H‑пентоза, глюкоза, сахароза, манноза, галактоза, фруктоза, лактоза). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002808/10-250521 |
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №5 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
- раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула нейтрального стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новофарма Плюс СП ООО (Узбекистан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.