Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004430
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРВИН 2 ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептразан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин‑ион 400,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,60 мг; кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): 88,00 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 52,8 мг, тальк 28,336 мг, макрогол 4,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,1 мг, натрия бикарбонат 0,924 мг, натрия лаурилсульфат 0,44 мг, симетикон эмульсия 30% (в пересчете на симетикон) 0,202 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004430-151121 |
- таблетки кишечнорастворимые 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360118, 4650075360118
- таблетки кишечнорастворимые 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.