Информация по регистрационному удостоверению №П N011968/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина) вспомогательные вещества (полный перечень): кремния диоксид коллоидный; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); макрогол 6000; полисорбат 80; симетикон эмульсия (30%); натрия гидроксид; тальк; вода |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/01-231117 изменение №7, ЛП-№(004983)-(РГ-RU)-200426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660032843, 08002660034908, 08002660039026, 8002660000194, 8002660014207, 8002660032843, 8002660034908
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660032843, 8002660039026
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660044556
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина) вспомогательные вещества (полный перечень): кремния диоксид коллоидный; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); макрогол 6000; полисорбат 80; симетикон эмульсия (30%); натрия гидроксид; тальк; вода |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/01-231117 изменение №7, ЛП-№(004983)-(РГ-RU)-200426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660032843, 08002660034908, 08002660039026, 8002660000194, 8002660014207, 8002660032843, 8002660034908
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660032843, 8002660039026
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 8002660044556
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/01-231117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660000194, 8023813092804
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/01-231117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660000194, 8023813092804
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), 8002660000194
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хоспира С.П.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N011968/01-231117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хоспира С.П.А. (Италия), 8002660000194, 8023813092804
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2006 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-4577-00 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8023813092606
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8002660000194
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», ИНН 7704278213
Реклама
