Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006254/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество S-Аденозил- L -метионин 1,4-бутандисульфонат 760 мг (адеметионина 1,4-бутандисульфонат) в пересчете на адеметионин-ион 400 мг В 1 мл растворителя содержится: L-лизина моногидрат 68,48 мг в пересчете на L-лизиннатрия гидроксид до pH 9,6-11,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006254/10-251121 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009530
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095010161
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009530, 4605095009530
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095010161
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество S-Аденозил- L -метионин 1,4-бутандисульфонат 760 мг (адеметионина 1,4-бутандисульфонат) в пересчете на адеметионин-ион 400 мг В 1 мл растворителя содержится: L-лизина моногидрат 68,48 мг в пересчете на L-лизиннатрия гидроксид до pH 9,6-11,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006254/10-300518 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество S-Аденозил- L -метионин 1,4-бутандисульфонат 760 мг (адеметионина 1,4-бутандисульфонат) в пересчете на адеметионин-ион 400 мг В 1 мл растворителя содержится: L-лизина моногидрат 68,48 мг в пересчете на L-лизиннатрия гидроксид до pH 9,6-11,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006254/10-010710 изменение №7 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная с гнездами, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия), 4605095008403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная с гнездами - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная с гнездами - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная с перегородками - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная с перегородками - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная с перегородками, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия), 4605095008410
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная с гнездами, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия), 4605095008410, 4605095009530, 4605095010161
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная с гнездами - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная с гнездами - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная с перегородками - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная с перегородками - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009530
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095010161
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.