Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001820
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат 767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион 400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)* 19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 74,05 мг Маннитол (маннит) 74,05 мг Магния стеарат 15,0 мг Масса таблетки без оболочки 950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой 61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата 24,52 мг сополимер (1:1) Тальк 22,83 мг Титана диоксид 5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,77 мг Триэтилцитрат 2,94 мг Натрия гидрокарбонат 0,73 мг Натрия лаурилсульфат 0,31 мг Железа оксид желтый 1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак] 1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза) 21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)* 9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000) 3,7 мг Масса таблетки с оболочкой 1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001820-310322 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584564, 4620011583734, 4620011584564
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584571, 4620011583741, 4620011584571
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат 767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион 400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)* 19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 74,05 мг Маннитол (маннит) 74,05 мг Магния стеарат 15,0 мг Масса таблетки без оболочки 950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой 61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата 24,52 мг сополимер (1:1) Тальк 22,83 мг Титана диоксид 5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,77 мг Триэтилцитрат 2,94 мг Натрия гидрокарбонат 0,73 мг Натрия лаурилсульфат 0,31 мг Железа оксид желтый 1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак] 1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза) 21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)* 9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000) 3,7 мг Масса таблетки с оболочкой 1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7254-05 изменение №12 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083722988, 04620011583734, 4607083722988, 4620011583734
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583468, 4620011583468
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583451, 4620011583451, 4620011583741
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат 767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион 400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)* 19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 74,05 мг Маннитол (маннит) 74,05 мг Магния стеарат 15,0 мг Масса таблетки без оболочки 950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой 61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата 24,52 мг сополимер (1:1) Тальк 22,83 мг Титана диоксид 5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,77 мг Триэтилцитрат 2,94 мг Натрия гидрокарбонат 0,73 мг Натрия лаурилсульфат 0,31 мг Железа оксид желтый 1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак] 1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза) 21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)* 9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000) 3,7 мг Масса таблетки с оболочкой 1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7254-05 изменение №7 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083722988
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гептор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат 767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион 400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)* 19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 74,05 мг Маннитол (маннит) 74,05 мг Магния стеарат 15,0 мг Масса таблетки без оболочки 950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой 61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата 24,52 мг сополимер (1:1) Тальк 22,83 мг Титана диоксид 5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,77 мг Триэтилцитрат 2,94 мг Натрия гидрокарбонат 0,73 мг Натрия лаурилсульфат 0,31 мг Железа оксид желтый 1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак] 1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза) 21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)* 9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000) 3,7 мг Масса таблетки с оболочкой 1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-7254-05 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083722971
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083722995
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083723008
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083723015
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.