Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001820

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат                                                 810,0 мг в пересчете на адеметионинион                                                      400,0 мг Вспомогательные вещества: Полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон)                                         19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                  53,0 мг Маннитол (маннит)                                                                           53,0 мг Магния стеарат                                                                                  15,0 мг Масса таблетки без оболочки                                                           950,0 мг Состав кишечнорастворимой оболочки: Акрил-из желтый                                                                               61,3 мг [Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)            24,52 мг Тальк                                                                                                   22,83 мг Титана диоксид                                                                                  5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                       0,77 мг Триэтилцитрат                                                                                   2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                                                      0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                                                      0,31 мг Железа оксид желтый                                                                        1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]                                    1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)                               21,0 мг Пласдон ЭС‑630 (коповидон)                                                          9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)                                    3,7 мг Масса таблетки с кишечнорастворимой оболочкой                      1045,0 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001820-310322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат                                                 810,0 мг в пересчете на адеметионинион                                                      400,0 мг Вспомогательные вещества: Полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон)                                         19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                  53,0 мг Маннитол (маннит)                                                                           53,0 мг Магния стеарат                                                                                  15,0 мг Масса таблетки без оболочки                                                           950,0 мг Состав кишечнорастворимой оболочки: Акрил-из желтый                                                                               61,3 мг [Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)            24,52 мг Тальк                                                                                                   22,83 мг Титана диоксид                                                                                  5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                       0,77 мг Триэтилцитрат                                                                                   2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                                                      0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                                                      0,31 мг Железа оксид желтый                                                                        1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]                                    1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)                               21,0 мг Пласдон ЭС‑630 (коповидон)                                                          9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)                                    3,7 мг Масса таблетки с кишечнорастворимой оболочкой                      1045,0 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-7254-05 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083722988
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Адеметионина тозилата дисульфат                                                 810,0 мг в пересчете на адеметионинион                                                      400,0 мг Вспомогательные вещества Полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон)                                         19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                                  53,0 мг Маннитол (маннит)                                                                           53,0 мг Магния стеарат                                                                                  15,0 мг Масса таблетки без оболочки                                                           950,0 мг Состав кишечнорастворимой оболочки Акрил-из желтый                                                                               61,3 мг [Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1)          24,52 мг Тальк                                                                                                   22,83 мг Титана диоксид                                                                                  5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                       0,77 мг Триэтилцитрат                                                                                   2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                                                      0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                                                      0,31 мг Железа оксид желтый                                                                        1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]                                    1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)                               21,0 мг Пласдон ЭС‑630 (коповидон)                                                          9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)                                    3,7 мг Масса таблетки с кишечнорастворимой оболочкой                      1045,0 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-7254-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083722971
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083722995
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083723008
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия), 4607083723015
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО [Москва] (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.