Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001820

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001820

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат                    767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион                        400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)*          19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                     74,05 мг Маннитол (маннит)                                              74,05 мг Магния стеарат                                                      15,0 мг Масса таблетки без оболочки                              950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой      61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата           24,52 мг сополимер (1:1) Тальк                                                                       22,83 мг Титана диоксид                                                     5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)          0,77 мг Триэтилцитрат                                                      2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                         0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                         0,31 мг Железа оксид желтый                                           1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]       1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)  21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)*                           9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)       3,7 мг Масса таблетки с оболочкой                                1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001820-310322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат                    767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион                        400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)*          19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                     74,05 мг Маннитол (маннит)                                              74,05 мг Магния стеарат                                                      15,0 мг Масса таблетки без оболочки                              950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой      61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата           24,52 мг сополимер (1:1) Тальк                                                                       22,83 мг Титана диоксид                                                     5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)          0,77 мг Триэтилцитрат                                                      2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                         0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                         0,31 мг Железа оксид желтый                                           1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]       1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)  21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)*                           9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)       3,7 мг Масса таблетки с оболочкой                                1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-7254-05 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат                    767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион                        400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)*          19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                     74,05 мг Маннитол (маннит)                                              74,05 мг Магния стеарат                                                      15,0 мг Масса таблетки без оболочки                              950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой      61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата           24,52 мг сополимер (1:1) Тальк                                                                       22,83 мг Титана диоксид                                                     5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)          0,77 мг Триэтилцитрат                                                      2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                         0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                         0,31 мг Железа оксид желтый                                           1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]       1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)  21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)*                           9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)       3,7 мг Масса таблетки с оболочкой                                1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-7254-05 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат                    767,9 мг (S‑аденозил-L‑метионин дисульфата п‑толуолсульфонат) в пересчете на адеметионин‑ион                        400,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (Полипласдон Икс Эл‑10)*          19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                     74,05 мг Маннитол (маннит)                                              74,05 мг Магния стеарат                                                      15,0 мг Масса таблетки без оболочки                              950,0 мг Состав оболочки: Смесь для покрытия пленочной оболочкой      61,3 мг желтого цвета [Метакриловой кислоты и этилакрилата           24,52 мг сополимер (1:1) Тальк                                                                       22,83 мг Титана диоксид                                                     5,52 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)          0,77 мг Триэтилцитрат                                                      2,94 мг Натрия гидрокарбонат                                         0,73 мг Натрия лаурилсульфат                                         0,31 мг Железа оксид желтый                                           1,84 мг Хинолиновый желтый алюминиевый лак]       1,84 мг Гипромеллоза (Оксипропилметилцеллюлоза)  21,0 мг Коповидон (Пласдон ЭС‑630)*                           9,0 мг Макрогол 6000 (Полиэтиленгликоль 6000)       3,7 мг Масса таблетки с оболочкой                                1045,0 мг * Допускается использование вспомогательных веществ аналогичного качества с другими торговыми наименованиями.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-7254-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.