Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005079/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альтфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепазолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Лидокаин + Преднизолон |
Состав | На один суппозиторий: Действующие вещества : Гепарин натрия — 120 ME, преднизолон — 1,7 мг, лидокаина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательное вещество : Твердый жир — до массы 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005079/09-071221 |
- суппозитории ректальные 120 МЕ+10 мг+1.7 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440458, 4607035440458
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.