Информация по регистрационному удостоверению №П N011078/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепатромбин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол] |
| Состав | 100 г геля содержат: Действующие вещества: Гепарин натрия 50000 ME*, аллантоин 0,250 г, декспантенол 0,250 г; Вспомогательные вещества: Карбомер 1,100 г, левоментол 0,020 г, динатрия эдетат 0,100 г, троламин 0,590 г, сосны горной масло 0,080 г, сосны обыкновенной масло 0,080 г, лимона масло 0,020 г, сорбитол 2,000 г, изопропанол 25,370 г, макрогола глицерилкаприлокапрат 0,200 г, полисорбат-80 1,000 г, вода 68,860 г. * в 1 мг гепарина натрия содержится не менее 180 ME в пересчете на сухое вещество. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011078/02-111119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения (500 МЕ+2.5 мг+2.5 мг)/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097301039, 8600097301039
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
