Информация по регистрационному удостоверению №П N015945/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепатромбин Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон |
| Состав | активные вещества: гепарин натрия (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг) 65 МЕ преднизолона ацетат 2,233 мг лауромакрогол 400 30 мг вспомогательные вещества: парафин твердый; парафин жидкий; ланолин; кремния диоксид коллоидный активные вещества: гепарин (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг) 120 МЕ преднизолона ацетат 1,675 мг лауромакрогол 400 30 мг вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; кремния диоксид коллоидный; жир твердый (Novata B); глицерина тристеарат |
| Реквизиты нормативной документации | П N015945/02-120722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 120 МЕ+30 мг+1.675 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 8600097301107
- суппозитории ректальные 120 МЕ+30 мг+1.675 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- суппозитории ректальные 120 МЕ+30 мг+1.675 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепатромбин Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Лауромакрогол 600 + Преднизолон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015945/02-090412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301107
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
