Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015945/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепатромбин Г
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон
Состав активные вещества: гепарин натрия (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг) 65 МЕ преднизолона ацетат 2,233 мг лауромакрогол 400 30 мг вспомогательные вещества: парафин твердый; парафин жидкий; ланолин; кремния диоксид коллоидный активные вещества: гепарин (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг) 120 МЕ преднизолона ацетат 1,675 мг лауромакрогол 400 30 мг вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; кремния диоксид коллоидный; жир твердый (Novata B); глицерина тристеарат
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015945/01-030620

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепатромбин Г
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015945/01-141211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепатромбин Г
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015945/01-141211

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.