Информация по регистрационному удостоверению №П N015945/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепатромбин Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон |
| Состав | Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг. Вспомогательные вещества: Парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015945/01-030620 изменение №3, ЛП-№(005739)-(РГ-RU)-130624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ+30 мг+2.233 мг)/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097013321, 08600097301091, 8600097301091
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепатромбин Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600 |
| Состав | Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг. Вспомогательные вещества: Парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015945/01-141211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для ректального и наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия),
- мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ+30 мг+2.233 мг)/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепатромбин Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600 |
| Состав | Состав на 1 г препарата: Действующие вещества: Гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг. Вспомогательные вещества: Парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015945/01-141211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 08600097301091, 8600097301091
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
