Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000461/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЛЬГАВАК® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации Р N000461/01-260918 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЛЬГАВАК® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации Р N000461/01-290507 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЛЬГАВАК® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации Р N000461/01-290507 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГЕП-А-ин-ВАК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГЕП-А-ин-ВАК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.