Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002192/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) — 0,1 г. Вспомогательные вещества: Парафин нефтяной твердый, вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002192/01-250718 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016036, 4602565007270, 4602565016030, 4602565016036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.