Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001977
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генсулин Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Компонент Количество Действующее вещество Инсулин человеческий рекомбинантный 100 МЕ Вспомогательные вещества Метакрезол 1,500 мг Фенол 0,650 мг Глицерол 16,000 мг Протамина сульфат (в пересчете на основание) 0,270 мг Оксид цинка до 40 мкг Zn 2+ /100 МЕ Натрия гидрофосфат додекагидрат 5,040 мг Хлористоводородная кислота (в виде 0,1 М раствора) q.s. до pH 7,0–7,6 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001977-230623 изменение №1, ЛП-№(007151)-(РГ-RU)-081024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093615, 4650094093615, 4650094097231
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093646, 4650094093646, 4650094097224
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке КомИнПен 3 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095435, 4650094095435, 4650094097217
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотэк МФПДК (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генсулин Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный 100 МЕ вспомогательные вещества: метакрезол — 1,5 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол — 16 мг; протамина сульфат (в пересчете на основание) — 0,27 мг; оксид цинка — 40 мкг Zn2+/100 МЕ; натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,04 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 7–7,6; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14119-06 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия), 5903792660474
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия), 5903792660481
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660979
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №625 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №144 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660979
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001369
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №153 - флакон 10 мл (153) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001376
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №260 - картридж 3 мл (5) - блистер (52) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генсулин Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный 100 МЕ вспомогательные вещества: метакрезол — 1,5 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол — 16 мг; протамина сульфат (в пересчете на основание) — 0,27 мг; оксид цинка — 40 мкг Zn2+/100 МЕ; натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,04 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 7–7,6; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14119-06 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия), 5903792660474
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия), 5903792660481
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660979
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №625 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №144 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660979
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001369
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №153 - флакон 10 мл (153) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001376
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №260 - картридж 3 мл (5) - блистер (52) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотон (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генсулин Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный 100 МЕ вспомогательные вещества: метакрезол — 1,5 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол — 16 мг; протамина сульфат (в пересчете на основание) — 0,27 мг; оксид цинка — 40 мкг Zn2+/100 МЕ; натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,04 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 7–7,6; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14119-06 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия), 5903792660474
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия), 5903792660481
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660979
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №625 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №144 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон Восток ЗАО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660979
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №864 - флакон 10 мл (144) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №2500 - картридж 3 мл (625) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотон (Польша), 5903792660986
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001369
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №153 - флакон 10 мл (153) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001376
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №260 - картридж 3 мл (5) - блистер (52) - коробка (коробочка) картонная, Биотон (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
