Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001812/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Генферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин
Состав активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) 250000/500000/1000000 МЕ таурин 0,01 г бензокаин 0,055 г вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000124)-(РГ-RU)-280121

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Генферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин
Состав активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) 250000/500000/1000000 МЕ таурин 0,01 г бензокаин 0,055 г вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000124)-(РГ-RU)-280121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг+500000 МЕ+10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
  • суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг+500000 МЕ+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028390029

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.