Информация по регистрационному удостоверению №Р N001812/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин |
| Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) 250000/500000/1000000 МЕ таурин 0,01 г бензокаин 0,055 г вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000124)-(РГ-RU)-280121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг+500000 МЕ+10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Биокад ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг+500000 МЕ+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Биокад ЗАО (Россия), 4607028390029
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин |
| Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) 250000/500000/1000000 МЕ таурин 0,01 г бензокаин 0,055 г вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000124)-(РГ-RU)-280121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг+500000 МЕ+10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 55 мг+500000 МЕ+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028390029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
