Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001812/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001812/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Генферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин
Состав Состав на один суппозиторий: Действующие вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b) — 250000 МЕ или 500000 МЕ, или 1000000 МЕ (получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК*), Таурин — 0,01 г, Бензокаин — 0,055 г; Вспомогательные вещества: Твердый жир — до 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001 г, лимонная кислота — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г. * Метод производства интерферона альфа‑2b человеческого рекомбинантного.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000124)-(РГ-RU)-280121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Генферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин
Состав Состав на один суппозиторий: Действующие вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b) — 250000 МЕ или 500000 МЕ, или 1000000 МЕ (получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК*), Таурин — 0,01 г, Бензокаин — 0,055 г; Вспомогательные вещества: Твердый жир — до 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001 г, лимонная кислота — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г. * Метод производства интерферона альфа‑2b человеческого рекомбинантного.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000124)-(РГ-RU)-280121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.