Информация по регистрационному удостоверению №П N015587/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемоктин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | В 1 флаконе с лиофилизатом содержится: Гемоктин 250 МЕ Гемоктин 500 МЕ Гемоктин 1000 МЕ Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII человека 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин В 1 флаконе с растворителем содержится: Вода для инъекций 5 мл 10 мл 10 мл В 1 мл восстановленного раствора содержится: Гемоктин 250 МЕ Гемоктин 500 МЕ Гемоктин 1000 МЕ Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII человека 50 МЕ 50 МЕ 100 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015587/01-140709 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124558000, 4036124558000
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124557256, 4036124557256
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 04036124557256, 4036124557256
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124557508, 4036124557508
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемоктин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | В 1 флаконе с лиофилизатом содержится: Гемоктин 250 МЕ Гемоктин 500 МЕ Гемоктин 1000 МЕ Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII человека 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин В 1 флаконе с растворителем содержится: Вода для инъекций 5 мл 10 мл 10 мл В 1 мл восстановленного раствора содержится: Гемоктин 250 МЕ Гемоктин 500 МЕ Гемоктин 1000 МЕ Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII человека 50 МЕ 50 МЕ 100 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015587/01-140709 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124558000, 4036124558000
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124557256, 4036124557256
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 04036124557256, 4036124557256
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124557508, 4036124557508
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемоктин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
| Состав | В 1 флаконе с лиофилизатом содержится: Гемоктин 250 МЕ Гемоктин 500 МЕ Гемоктин 1000 МЕ Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII человека 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин В 1 флаконе с растворителем содержится: Вода для инъекций 5 мл 10 мл 10 мл В 1 мл восстановленного раствора содержится: Гемоктин 250 МЕ Гемоктин 500 МЕ Гемоктин 1000 МЕ Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII человека 50 МЕ 50 МЕ 100 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N015587/01-140709 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124558000
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124557256
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124557508
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), Марбиофарм ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
