Информация по регистрационному удостоверению №Р N000671/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-8000 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
| Состав | Состав на один литр Активные вещества: Повидон (поливинилпирролидон 60 г низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000) Натрия хлорид 5,50 г Кальция хлорида гексагидрат 0,50 г Калия хлорид 0,42 г Натрия гидрокарбонат 0,23 г Магния хлорида гексагидрат 0,005 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000671/01-120511 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
