Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005110

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемлибра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эмицизумаб
Состав 1 флакон с 1 мл раствора для подкожного введения (30 мг/1 мл) содержит: Действующее вещество: Эмицизумаб — 30 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин — 3,1 мг, L‑аспарагиновая кислота до pH 6,0, L‑аргинин — 26,1 мг, полоксамер 188 — 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. 1 флакон с 0,4 мл раствора для подкожного введения (60 мг/0,4   мл) содержит: Действующее вещество: Эмицизумаб — 60   мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин — 1,2 мг, L‑аспарагиновая кислота до pH 6,0, L‑аргинин — 10,5 мг, полоксамер 188 — 0,2 мг, вода для инъекций до 0,4 мл. 1 флакон с 0,7 мл раствора для подкожного введения (105 мг/0,7 мл) содержит: Действующее вещество: Эмицизумаб — 105 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин — 2,2 мг, L‑аспарагиновая кислота до pH 6,0, L‑аргинин — 18,3 мг, полоксамер 188 — 0,4 мг, вода для инъекций до 0,7 мл. 1 флакон с 1   мл раствора для подкожного введения (150 мг/1 мл) содержит: Действующее вещество: Эмицизумаб — 150 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин — 3,1 мг, L‑аспарагиновая кислота до pH  6,0, L‑аргинин — 26,1 мг, полоксамер 188 — 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005110-281020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.