Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002152
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Рус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | Один флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно гемцитабину) 227,70 (200,0) мг или 1138,50 (1000,0) мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 200,0 мг или 1000,0 мг, Натрия цитрат 12,5 мг или 62,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002152-190713 изменение №3, ЛП-№(007692)-(РГ-RU)-151124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908004028070, 8908004028070
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590161, 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908004028063, 8908004028063
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590154
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №720 - флакон (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590154, 4670007590154
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Рус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | Один флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно гемцитабину) 227,70 (200,0) мг или 1138,50 (1000,0) мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 200,0 мг или 1000,0 мг, Натрия цитрат 12,5 мг или 62,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002152-190713 изменение №3, ЛП-№(007692)-(РГ-RU)-151124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908004028070, 8908004028070
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590161, 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908004028063, 8908004028063
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590154
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №720 - флакон (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590154, 4670007590154
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
