Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002152
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Рус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | Один флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно гемцитабину) 227,70 (200,0) мг или 1138,50 (1000,0) мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 200,0 мг или 1000,0 мг, Натрия цитрат 12,5 мг или 62,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002152-190713 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 8908004028070
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 8908004028063
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590154
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №720 - флакон (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4670007590154
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Рус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | Один флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно гемцитабину) 227,70 (200,0) мг или 1138,50 (1000,0) мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 200,0 мг или 1000,0 мг, Натрия цитрат 12,5 мг или 62,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002152-190713 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 8908004028070
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4670007590161
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 8908004028063
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590154
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №720 - флакон (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4670007590154
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
