Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002152

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Манас Мед ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемцитабин-Рус
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав Один флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно гемцитабину) 227,70 (200,0) мг или 1138,50 (1000,0) мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 200,0 мг или 1000,0 мг, Натрия цитрат 12,5 мг или 62,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002152-190713 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Манас Мед ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемцитабин-Рус
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав Один флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид (эквивалентно гемцитабину) 227,70 (200,0) мг или 1138,50 (1000,0) мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 200,0 мг или 1000,0 мг, Натрия цитрат 12,5 мг или 62,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002152-190713 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.