Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008341/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемцитабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008341/10-180122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132180, 4630008132180
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132197
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132203
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132210
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132227, 4630008132227
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132234
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132241
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132258
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210629
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210865
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210872
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210889
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210612
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210834
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210841
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 4670140210858
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.