Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005529
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемцитабин - Келун - Казфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005529-200519 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030682, 4870208030682
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030699, 4870208030699
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.