Информация по регистрационному удостоверению №Р N001837/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноген НПП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Проурокиназа рекомбинантная — 5000 МЕ. Вспомогательные вещества Натрия хлорид, декстран 40. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001837/01-210923 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582000578, 04607007740104, 4601582000578, 4607007740104
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноген НПП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Проурокиназа рекомбинантная — 5000 МЕ. Вспомогательные вещества Натрия хлорид, декстран 40. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-2687-08 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4607007740036
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000578
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
