Информация по регистрационному удостоверению №Р N001837/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноген НПП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | 1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит Активное вещество — проурокиназу рекомбинантную — 5000 ME. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-2687-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582000578, 4601582000578
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
