Информация по регистрационному удостоверению №Р N001837/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноген НПП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Проурокиназа рекомбинантная — 5000 МЕ. Вспомогательные вещества Натрия хлорид, декстран 40. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001837/01-210923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) (Россия), 04601582000578, 04607007740104, 4601582000578, 4607007740104
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноген НПП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемаза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Проурокиназа рекомбинантная — 5000 МЕ. Вспомогательные вещества Натрия хлорид, декстран 40. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-2687-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4607007740036
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000578
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
