Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004122/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амилметакрезол 0,6 мг 2,4‑дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрат 10,0 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 1618,0 мг, декстроза жидкая — 1038,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,0 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, лимона масла концентрат — 7,70 мг, аниса масло — 2,53 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004122/09-260509 изменение №7, ЛП-№(008319)-(РГ-RU)-271224 |
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №8 - 4 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №12 - 4 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №16 - 4 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766768, 08901086261120
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амилметакрезол 0,6 мг 2,4‑дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрат 10,0 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 1618,0 мг, декстроза жидкая — 1038,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,0 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, лимона масла концентрат — 7,70 мг, аниса масло — 2,53 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004122/09-260509 изменение №7, ЛП-№(008319)-(РГ-RU)-271224 |
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №8 - 4 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №12 - 4 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания 0.6 мг+1.2 мг+10 мг, №16 - 4 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 03574661766768, 08901086261120
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексорал® табс экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амилметакрезол 0,6 мг 2,4‑дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрат 10,0 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 1618,0 мг, декстроза жидкая — 1038,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,0 мг, мяты полевой листьев масло — 1,32 мг, лимона масла концентрат — 7,70 мг, аниса масло — 2,53 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004122/09-260509 изменение №5 |
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086261120
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086261120
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №8 - 4 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 4 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 4 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.