Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007685
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексэтидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : Гексэтидин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол (спирт этиловый) 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007685-141221, ЛП-№(001144)-(РГ-RU)-180822 |
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) 40 мл - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.