Информация по регистрационному удостоверению №П N008170
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексализ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующие вещества: Биклотимол 5,0 мг Эноксолон 5,0 мг Лизоцима гидрохлорид 5,0 мг Вспомогательные вещества: Лимона масло 0,2 мг Лимонной кислоты моногидрат 10,0 мг Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,1 мг Магния стеарат 15,0 мг Акации камедь 60,0 мг Сахароза до 1200 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N008170-211211 изменение №11 |
- таблетки для рассасывания, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 3592751325299, 5391519923597
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.