Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004258

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гефитиниб-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гефитиниб
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (E172) — 0,061 мг, титана диоксид (E171) — 1,22 мг, желатин — до 61 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004258-250417 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гефитиниб-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гефитиниб
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (E172) — 0,061 мг, титана диоксид (E171) — 1,22 мг, желатин — до 61 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004258-250417 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гефитиниб-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гефитиниб
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (E172) — 0,061 мг, титана диоксид (E171) — 1,22 мг, желатин — до 61 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004258-250417 изменение №3
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.