Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004258
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гефитиниб-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (E172) — 0,061 мг, титана диоксид (E171) — 1,22 мг, желатин — до 61 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004258-250417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400617, 4670140400167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400150, 04670140400600, 4670140400150
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гефитиниб-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (E172) — 0,061 мг, титана диоксид (E171) — 1,22 мг, желатин — до 61 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004258-250417 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131879, 4630008131879
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131862, 4630008131862
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гефитиниб-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Рацекадотрил — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; Твердая желатиновая капсула: Краситель железа оксид желтый (E172) — 0,061 мг, титана диоксид (E171) — 1,22 мг, желатин — до 61 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004258-250417 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131879, 4630008131879
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131862, 4630008131862
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
