Информация по регистрационному удостоверению №Р N000034/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проктолиф® Гамамелис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на один суппозиторий Активный компонент Hamamelis virginiana (Hamamelis) (Гамамелис виргиниана (Гамамелис)) D1 — 0,057 г Вспомогательное вещество Твердый жир тип А марки Hardfat — до получения суппозитория массой 1,40 г (основа для суппозиториев) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000034/03-190820 |
- суппозитории ректальные гомеопатические, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гамамелис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на один суппозиторий Активный компонент Hamamelis virginiana (Hamamelis) (Гамамелис виргиниана (Гамамелис)) D1 — 0,057 г Вспомогательное вещество Твердый жир тип А марки Hardfat — до получения суппозитория массой 1,40 г (основа для суппозиториев) |
Реквизиты нормативной документации | Р N000034/03-190820 |
- суппозитории ректальные гомеопатические, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429001072, 4601429001072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.