Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001744/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галлия цитрат, 67Ga
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Галлия [67Ga] цитрат
Состав В 1 мл препарата содержится: Активные вещества: Галлия-67                                                     не менее 185 МБк Вспомогательные вещества: Натрия цитрата 5,5-водного                      28,5 мг Натрия хлорида                                           4,6 мг Воды для инъекций                                    до1,0 мг
Реквизиты нормативной документации Р N001744/01-150808 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.