Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
400 МБк 800 МБк
400 МБк 800 МБк
Инструкция по медицинскому применению
Галлия цитрат, 67Ga (раствор для внутривенного введения, 400 МБк), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001744/01
Дата последнего изменения: 23.06.2011
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Дата последнего изменения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Галлия-67                                                     не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрата 5,5-водного                      28,5 мг

Натрия хлорида                                           4,6 мг

Воды для инъекций                                    до1,0 мг

Фармакологическое действие

Галлия цитрат, 67 Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67 Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, 67 Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Показания

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Противопоказания

Беременность, кормление грудью.

Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

«Галлия цитрат, 67 Ga»

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Красный костный мозг0,12
Яичники0,09
Семенники0,05
Печень0,11
Почки0,11
Мочевой пузырь0,06
Скелет0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк0,1

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Побочные действия

Каких-либо побочных действий при использовании препарата «Галлия цитрат, 67 Ga » не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Срок годности

10 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Другие инструкции

Р N001744/01
(Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России)
р-р для в/в введ. 800 МБк

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.