Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011114/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцидин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фузидовая кислота
Состав В 1 г мази содержится: Действующее вещество Фузидат натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Ланолин* — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг; парафин мягкий белый** — 790 мг. * содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола. ** содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
Реквизиты нормативной документации П N011114/02-211220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцидин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фузидовая кислота
Состав В 1 г мази содержится: Действующее вещество Фузидат натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Ланолин* — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий** — 140 мг; парафин мягкий белый** — 790 мг. * содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола. ** содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
Реквизиты нормативной документации П N011114/02-211220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.