Информация по регистрационному удостоверению №П N011629/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуцидин® Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Фузидовая кислота |
| Состав | В 1 г крема содержится: Действующие вещества : Фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) — 20,00 мг, гидрокортизона ацетат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111,00 мг; глицерол 85% — 111,00 мг; парафин жидкий* — 111,00 мг; калия сорбат — 2,70 мг; полисорбат 60 — 56,00 мг; парафин мягкий белый* — 56,00 мг; хлористоводородная кислота 3 М (максимальное количество) — 3,00 мг, вода очищенная — 519,60 мг. * Cодержит около 10 ppm альфа‑токоферола. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011629/01-210911 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009910, 5702191009910, 7046264451557
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуцидин® Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Фузидовая кислота |
| Состав | В 1 г крема содержится: Действующие вещества : Фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) — 20,00 мг, гидрокортизона ацетат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111,00 мг; глицерол 85% — 111,00 мг; парафин жидкий* — 111,00 мг; калия сорбат — 2,70 мг; полисорбат 60 — 56,00 мг; парафин мягкий белый* — 56,00 мг; хлористоводородная кислота 3 М (максимальное количество) — 3,00 мг, вода очищенная — 519,60 мг. * Cодержит около 10 ppm альфа‑токоферола. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011629/01-210911 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009910, 5702191009910, 7046264451557
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуцидин® Г |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Фузидовая кислота |
| Состав | В 1 г крема содержится: Действующие вещества : Фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) — 20,00 мг, гидрокортизона ацетат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111,00 мг; глицерол 85% — 111,00 мг; парафин жидкий* — 111,00 мг; калия сорбат — 2,70 мг; полисорбат 60 — 56,00 мг; парафин мягкий белый* — 56,00 мг; хлористоводородная кислота 3 М (максимальное количество) — 3,00 мг, вода очищенная — 519,60 мг. * Cодержит около 10 ppm альфа‑токоферола. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011629/01-210911 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009910, 5702191009910, 7046264451557
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
