Информация по регистрационному удостоверению №Р N001370/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова Минздрава России (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Фтор‑18 40–2500 МБк Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат 17,4 мг (в пересчете на фосфор) 4,5 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001370/01-020222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 15 мл - контейнер транспортный для радиоактивных веществ, РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова Минздрава России (Россия),
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 20 мл - контейнер транспортный для радиоактивных веществ, РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова Минздрава России (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РНЦРХТ Росмедтехнологий ФГУ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Фтор‑18 40–2500 МБк Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат 17,4 мг (в пересчете на фосфор) 4,5 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001370/01-021209 изменение № 3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - контейнер транспортный для радиоактивных веществ, Российский научный центр радиологии и хирургических технологий (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РНЦРХТ Росмедтехнологий ФГУ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Фтор‑18 40–2500 МБк Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат 17,4 мг (в пересчете на фосфор) 4,5 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001370/01-021209 изменение № 3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - контейнер транспортный для радиоактивных веществ, РНЦРХТ Росмедтехнологий ФГУ (Россия), 4606626000118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
