Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008507/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оздоровительное Учреждение «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем» (ОУ «ЛДЦ МИБС») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтордезоксиглюкоза, 18 F
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флудезоксиглюкоза [18F]
Состав Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: Фтор-18 — 40–2500 МБк; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008507/10-190810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Оздоровительное Учреждение «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем» (ОУ «ЛДЦ МИБС») (Россия),
  • раствор для внутривенного введения 600-50000 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Оздоровительное Учреждение «Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем» (ОУ «ЛДЦ МИБС») (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.