Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005513
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Европейский медицинский центр АО (АО "ЕМЦ") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.09.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005513-240522, ЛП-№(013892)-(РГ-RU)-130326 |
- раствор для внутривенного введения 20-3200 МБк/мл, флакон 300-48000 МБк - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, Европейский медицинский центр АО (АО "ЕМЦ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
