Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004724
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РадиоМедСинтез ООО (ООО «РМС») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004724-280218 изменение №7, ЛП-№(008177)-(РГ-RU)-181224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ПЭТ-Технолоджи Балашиха ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, Пэтскан ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, РадиоМедСинтез ООО (ООО «РМС») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан Государственное автономное учреждение здравоохранения (ГАУЗ «РКОД МЗ РТ») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ТопАтомКлиник ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЭТ-Технолоджи ООО (Елец) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004724-280218 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ПЭТ-Технолоджи ООО (Елец) (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ПЭТ-Технолоджи ООО (Уфа) (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ПЭТ-Технолоджи Балашиха ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-9250 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, Пэтскан ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЭТ-Технолоджи ООО (Елец) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004724-280218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 40-2500 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ПЭТ-Технолоджи ООО (Елец) (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40-2500 МБк/мл, флакон 15 мл - контейнер транспортный, ПЭТ-Технолоджи ООО (Уфа) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
