Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000102
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизоэтам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Этамбутол |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (тип К25), кросповидон (тип B ), магния стеарат, краситель тропеолин O. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000102-310123 изменение №1, ЛП-№(007359)-(РГ-RU)-231024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009262, 4601969005127, 4601969009262
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) (25) - ящик картонный, АКРИХИН АО (Россия), 4601969012460
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизоэтам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Этамбутол |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (тип К25), кросповидон (тип B ), магния стеарат, краситель тропеолин O. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000102-310123 изменение №1, ЛП-№(007359)-(РГ-RU)-231024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер полиэтиленовый, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009262, 4601969005127, 4601969009262
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) (25) - ящик картонный, АКРИХИН АО (Россия), 4601969012460
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизоэтам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Этамбутол |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (тип К25), кросповидон (тип B ), магния стеарат, краситель тропеолин O. |
| Реквизиты нормативной документации | ВФС 42-3604-99 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003000
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005950
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005127
- таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
