Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000102

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизоэтам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Этамбутол
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (тип К25), кросповидон (тип  B ), магния стеарат, краситель тропеолин O.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000102-180122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизоэтам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Этамбутол
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (тип К25), кросповидон (тип  B ), магния стеарат, краситель тропеолин O.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000102-180122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизоэтам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Этамбутол
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (тип К25), кросповидон (тип  B ), магния стеарат, краситель тропеолин O.
Реквизиты нормативной документации ВФС 42-3604-99
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003000
  • таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005950
  • таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005127
  • таблетки 150 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.