Информация по регистрационному удостоверению №П N014777/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг/500 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, полакрилин калия, тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 6 cPs, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), пропиленгликоль, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | П N014777/01-030821 изменение №1, ЛП-№(002111)-(РГ-RU)-050423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989511630, 03838989755744, 3838989511630, 3838989755744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989511647, 03838989755751, 3838989511647, 3838989755751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг/500 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, полакрилин калия, тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 6 cPs, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), пропиленгликоль, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | П N014777/01-030821 изменение №1, ЛП-№(002111)-(РГ-RU)-050423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989511630, 03838989755744, 3838989511630, 3838989755744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989511647, 03838989755751, 3838989511647, 3838989755751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг/500 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 250,00 мг/500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, полакрилин калия, тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 6 cPs, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), пропиленгликоль, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | П N014777/01-030821 изменение №1, ЛП-№(002111)-(РГ-RU)-050423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989511630, 03838989755744, 3838989511630, 3838989755744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989511647, 03838989755751, 3838989511647, 3838989755751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.