Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005843

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фриостерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Состав 1   л препарата содержит: Действующие вещества: Натрия хлорид 6 , 80   г Калия хлорид 0,30   г Кальция хлорида дигидрат 0,37   г Магния хлорида гексагидрат 0,20   г Натрия ацетата тригидрат 3,27 г Яблочная кислота 0,67   г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная до рН 5,1 – 5,9 Вода для инъекций до 1,0   л Ионный состав на 1   л: Натрий ‑ ион 145,0   ммоль Калий ‑ ион 4,0   ммоль Кальций ‑ ион 2,5   ммоль Магний ‑ ион 1,0   ммоль Хлорид ‑ ион 127,0   ммоль Ацетат ‑ ион 24,0   ммоль Малат ‑ ион 5,0   ммоль Теоретическая осмолярность: 309   мОсм/л pH от 5,1 до 5,9
Реквизиты нормативной документации ЛП-005843-031019 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.