Информация по регистрационному удостоверению №П N012506/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фрагмин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Далтепарин натрия |
| Состав | 1 ампула (1 мл): Действующее вещество: Далтепарин натрия 10000 МЕ (анти‑Xa); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 мл, натрия хлорид q.s., натрия гидроксид или хлористоводородная кислота q.s. (доведение pH до 7,0–7,4). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012506/01-120421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045229, 4601951000963, 4607131045229
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фрагмин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Далтепарин натрия |
| Состав | 1 ампула (1 мл): Действующее вещество: Далтепарин натрия 10000 МЕ (анти‑Xa); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 мл, натрия хлорид q.s., натрия гидроксид или хлористоводородная кислота q.s. (доведение pH до 7,0–7,4). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012506/01-120421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045229, 4601951000963, 4607131045229
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
